В Египте даклатасвир для лечения гепатита С выпускается фармацевтической компанией MARCYRL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES под торговым наименованием Daclavirocyrl. Лекарство выпускается в форме таблеток, по 28 штук в упаковке, состав одной таблетки даклатасвир 60 мг. В упаковке 2 блистера по 14 таблеток.

daclavirocyrl-daclatasvir

Описание объекта исследования.

На исследование представлен лекарственный препарат «Daclavirocyrl Daclatasvir 60 mg» фирмы производителя MARCYRL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES.

Таблетка круглой формы в белой оболочке. В упаковке 28 таблеток.

Методы исследования:

Высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-селективным детектором (ВЖЭХ/МС).

Исследование по вопрос 1 и 3. Определение наличия активного действующего вещества даклатасвир в представленном препарате. Есть ли примеси в представленном лекарственном препарате.

В соотвествии с Государственным Реестром лекарственных средств даклатасвир является действующим веществом противовирусных препаратов нового поколения и имеет следующую структурную формулу:

Даклатасвир, как химическое вещество, представляет собой метил N-[(2S)-1-[(2S)-2-[5-[4-[4-[2-[(2S)-1-[(2S)-2-(метоксикарбониламино)-3-метилбутаноил]пирролидин-2-ил]-1H-имидазол-5-ил]фенил]фенил]-1H-имидазол-2-ил]пирролидин-1-ил]-3-метил-1-оксобутан-2-ил]карбамат. Эмпирическая формула даклатасвира: C40H50N8O6. Молекулярная масса 739 г/моль.

Готовили раствор образца в диметилформамиде (ДФМА). Для этого таблетку образца измельчали в фарфоровой ступке до однородного состояния и брали навеску 0,358 г и растворяли в ДФМА в мерной колбе объемом 25 мл. Для лучшей экстракции раствор помещали в ультразвуковую ванну. Диметилформамид обладает высокой растворяющей способностью по отношению к большинству соединений (апротонный диполярный растворитель). Полученный раствор хроматографировали в следующих условиях:

Колонка: ReprosilPurBasicC18 250×4,6 мм, 5 мкм

Буфер A — Вода + 100 мкл/лТФУК;

Буфер B — Ацетонитрил + 100 мкл/лТФУК;

Градиент от 5 до 100 % ацетонитрила за 20 минут.

Скорость потока — 1 мл мин.

Полученные результаты показывают, что на хроматограмме присутствует пик одного основного вещества время удержания 9,64 мин., с соотношением массы к заряду m/z = 739,8[M+1] и дочерний пик m/z = 370,6, что свидетельствует о том, что в состав образца входит одноосновное вещество даклатасвир, о чем свидетельствуют литературные данные.

По результатам проведенного исследования специалист приходит к следующему заключению:

По вопросу 1. Определение наличия активного действующего вещества даклатасвир в представленном препарате.

В представленном на исследование лекарственном препарате «Daclavirocyrl Daclatasvir 60 mg» фирмы производителя MARCYRL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES активным действующим веществом является даклатасвир.

По вопросу 2. Количественное определение активного действующего вещества даклатасвир в представленном препарате.

В представленном на исследование лекарственном препарате «Daclavirocyrl Daclatasvir 60 mg» фирмы производителя MARCYRL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES по данным высокоэффективной жидкостной хромотографии, номер содержится 0,065 г (65 мг) даклатасвира.

Читайте также
4 года софосбувира в России: оценка доступности, взгляд в будущее и стоит ли выдавать принудительную лицензию

В России регистрация препарата софосбувир была осуществлена в 2016 году. Софосбувир - это основной препарат при лечении гепатита С. В Читать далее

Диагностика гепатита С. Анализы на гепатит С. Анализ крови на гепатит С

Для того, чтобы узнать, сталкивался или нет Ваш организм с гепатитом С (HCV), нужно сделать анализ крови на антитела к Читать далее

По какой схеме лечиться от гепатита С? Сколько стоит лечение от гепатита С? Где купить препараты для лечения гепатита С?

По какой схеме лечиться от гепатита С? Схему лечения назначать должен исключительно специалист. Пожалуйста, не занимайтесь самолечением. Большинство стран отказывается Читать далее

Как вылечить гепатит С навсегда в домашних условиях: народными средствами и лекарствами

Вызываемая вирусом HCV (Hepatitis C Virus), болезнь гепатит С разрушает структуру печени. Заразиться вирусом гепатита С можно через кровь, в Читать далее

Что такое антитела к гепатиту С (anti-HCV)

После попадания в организм человека каких-то посторонних частиц, бактерий, вирусов, иммунная система человека начинает вырабатывать иммуноглобулины – антитела. Антитела к Читать далее

Вопросы по лечению гепатита С

Список анализов, которые нужно сдать до терапии гепатита С Определение генотипа гепатита С Фибросканирование печени (эластометрия) ПЦР количественный гепатит С Читать далее

Инструкция по применению препарата Софосбувир + Ледипасвир

Содержание Описание лекарства Действие лекарства Показания к применению Побочное действие Лекарственные взаимодействия Особенности приема препарата у отдельных групп пациентов Формы Читать далее

ПЦР анализ гепатит С (определение РНК гепатита С в крови)

Вирус гепатита С, определение РНК качественное (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови методом ПЦР. Анализ ПЦР гепатита С или анализ РНК Читать далее

Анализ Anti-HCV, ПЦР количественный, ПЦР качественный

Интерпретация результатов анализов предназначена только для вашего лечащего врача. Информация в этой статье дана с целью ознакомления и не может Читать далее

Рекомендации перед прохождением ПВТ от гепатита С ПППД.

ПППД – противовирусные препараты прямого действия. Важно. Принимайте лекарства без пропусков, каждый день в одно и то же время. Будьте Читать далее