Американская компания Gilead 14.09.2014 объявила о выдаче лицензии фармацевтическим компаниям на производство и продажу дженериков софосбувира и ледипасвира из 91 страны мира. Софосбувир и ледипасвир это противовирусные препараты прямого действия (ПППД). Таким образом, в список стран, имеющих право выпускать софосбувир попали ограниченное число стран и фармкомпанией. По разным оценкам, всего в мире 185 миллионов человек заражены гепатитом С. Из этого числа, в странах, которым Gilead не выдал лицензию, живет 73 миллиона человек с гепатитом С, что является примерно 43% от общего числа больных гепатитом С на Земле.

Давайте признаем, что такая лицензия Gilead – это волк в овечьей шкуре. Компания затрудняет доступ для лечения гепатита С людям, которым лекарства жизненно необходимы. Так же будет нанесен большой урон всей индустрии производства дженериков.
Трейси Суон, директор Проекта по лечению ВГС/ВИЧ, Treatment Action Group, Нью-Йорк.

Ежегодно от гепатита С в мире умирает 500 тысяч человек от осложнений, вызванных гепатитом С. Лекарство от гепатита С есть, можно количество этих смертей намного уменьшить. Софосбувир и ледипасвир в ходе клинических исследований показали большой процент излечения, безопасность и хорошую переносимость по сравнению с предыдущими схемами лечения гепатита С.

«Мы расширяем доступ к лекарствам для всех людей, независимо от того, в какой стране они живут или каким уровнем дохода обладают» — заявила Gilead. На самом же деле лицензия на производство дженериков для лечения гепатита С создает проблему для доступа к лекарству огромному количеству больных, потому что в лицензию не входят большое количество стран с высоким уровнем дохода (СВД) и средним уровнем дохода (ССД). Из этого следует, что «доступ к лекарствам для всех людей» как говорит Gilead, является мифом! Факт состоит в том, что 73 миллиона больных гепатитом С или не получат лечения, или будут покупать софосбувир по высоким ценам.

sofosbuvirsofosbuvir-ledipasvir

В страны с высоким уровнем дохода (СВД) и средним уровнем дохода (ССД) входят среди прочих: США, Мексика, Бразилия, Турция, Таиланд, Китай, Россия, Украина, Грузия. В этих и стран СВД, и ССД живет примерно 73 000 000 больных гепатитом С. И Gilead не дала этим странам лицензию на выпуск софосбувира и ледипасвира, потому что считает эти страны своим «коммерческим» рынком.

Миллионы людей, которые живут в этих странах, будут платить огромные деньги за лечение гепатита С, из-за отсутствия дженериков.
Лицензия Gilead распространяется на страны с низким уровнем дохода, такими странами являются в основном страны в Африке и Юго-Восточной Азии, островные страны. Во многих из этих стран неизвестно даже сколько людей болеет гепатитом С, потому что нет статистики.

Например, из 91 страны, кому выдана лицензия Gilead на производство дженерика софосбувира, 15 это небольшие островные государства. Посмотрим сколько в этих маленьких странах больных гепатитом С:

СтранаКол-во больных гепатитом С
Антигуа и Барбадуа525
Доминика593
Фиджи16960
Карибати2020
Мальдивские острова2850
Науру256
Палау606
Самоа1875
Сан-Томе и Принсипи17580
Сейшельские острова289
Соломоновы острова9560
Сент-Винсент и Гренадины1180
Тонга2200
Тувалу220
Вануату4060
Общее кол-во больных из этих стран60774

А в Китае, например, которому Gilead не выдал лицензию, живет больше 30 000 000 больных гепатитом С!

Gilead включил островные государства для того, чтобы создать видимость того, что лицензия выдана большому количеству стран.

Миф: Gilead выдала лицензию на производство дженериков для того, чтобы софосбувир могли покупать в странах с низким и средним уровнем дохода.

Правда: Gilead выдала лицензию производителям дженериков, для того, чтобы держать рынок продажи софосбувира под своим контролем.

Читать дальше продолжение статьи Часть 2

Читайте также
4 года софосбувира в России: оценка доступности, взгляд в будущее и стоит ли выдавать принудительную лицензию

В России регистрация препарата софосбувир была осуществлена в 2016 году. Софосбувир - это основной препарат при лечении гепатита С. В Читать далее

Диагностика гепатита С. Анализы на гепатит С. Анализ крови на гепатит С

Для того, чтобы узнать, сталкивался или нет Ваш организм с гепатитом С (HCV), нужно сделать анализ крови на антитела к Читать далее

Вопросы по лечению гепатита С

Список анализов, которые нужно сдать до терапии гепатита С Определение генотипа гепатита С Фибросканирование печени (эластометрия) ПЦР количественный гепатит С Читать далее

По какой схеме лечиться от гепатита С? Сколько стоит лечение от гепатита С? Где купить препараты для лечения гепатита С?

По какой схеме лечиться от гепатита С? Схему лечения назначать должен исключительно специалист. Пожалуйста, не занимайтесь самолечением. Большинство стран отказывается Читать далее

ПЦР анализ гепатит С (определение РНК гепатита С в крови)

Вирус гепатита С, определение РНК качественное (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови методом ПЦР. Анализ ПЦР гепатита С или анализ РНК Читать далее

Лицензия Gilead на софосбувир и ледипасвир для других стран. Правда и вымысел. Часть 2.

Перейти и прочитать Часть 1. Участники общественных организаций за права пациентов, а так же производители дженериков возражают против такой лицензии Читать далее

Рекомендации перед прохождением ПВТ от гепатита С ПППД.

ПППД – противовирусные препараты прямого действия. Важно. Принимайте лекарства без пропусков, каждый день в одно и то же время. Будьте Читать далее

Инструкция по применению препарата Софосбувир + Ледипасвир

Содержание Описание лекарства Действие лекарства Показания к применению Побочное действие Лекарственные взаимодействия Особенности приема препарата у отдельных групп пациентов Формы Читать далее

Что такое антитела к гепатиту С (anti-HCV)

После попадания в организм человека каких-то посторонних частиц, бактерий, вирусов, иммунная система человека начинает вырабатывать иммуноглобулины – антитела. Антитела к Читать далее